Standarden vänder sig till tillverkare av medicintekniska produkter och visar på en process för att analysera, specificera, konstruera, verifiera och validera användarvänlighet som rör
säkerheten.
Processen hjälper dig att bedöma och minska risker till följd av problem med användarvänligheten. Processen kan också användas för att identifiera risker utöver de de "normala". Om processen (att åstadkomma en användarvänlighet) följs enligt standard SS-EN 62366 antas kvarvarande risker godtas.