Standard Svensk standard · SS-EN ISO 7199:2024

Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ – Blodgasväxlare (oxygenatorer) (ISO 7199:2024, IDT)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 7199:2024

Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ – Blodgasväxlare (oxygenatorer) (ISO 7199:2024, IDT)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 843,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for the supply of oxygen to, and the removal of carbon dioxide from, human blood, during cardiopulmonary bypass (CPB) for up to 6 h, extracorporeal lung assist [ECLA with veno-venous (VV), veno-arterial (VA) or veno-arterial-venous (VAV) cannulation strategies], cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques requiring blood-gas exchange.
This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.
This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.
This document does not apply to
—     implanted oxygenators,
—     liquid oxygenators,
—     extracorporeal circuits (blood tubing),
—     separate heat exchangers,
—     separate ancillary devices, and
—     separate arterial line filters.

Ämnesområden

Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (11.040.40)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 7199:2024

Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ – Blodgasväxlare (oxygenatorer) (ISO 7199:2024, IDT)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 843,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: CEN TC 205, ISO TC 210 JWG 4, ISO TC 210 WG 5, SIS/TK 330/AG 09

Internationell titel: Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2024, IDT)

Artikelnummer: STD-82091224

Utgåva: 3

Fastställd: 2024-11-06

Antal sidor: 33

Ersätter: SS-EN ISO 7199:2017 , SS-EN ISO 7199:2017/A1:2020