Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11608-2:2022

Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 2: Nålar med dubbla ändar (ISO 11608-2:2022)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11608-2:2022

Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 2: Nålar med dubbla ändar (ISO 11608-2:2022)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 112 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1.
This document is not applicable to the following:
—    needles for dental use;
—    pre-attached syringe needles;
—    hypodermic needles;
—    needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular);
—    materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure.
However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them.
NOTE       Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608-3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864.

Ämnesområden

Utrustning för transfusion, infusion och injektion (11.040.20) Sprutor, kanyler och katetrar (11.040.25)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11608-2:2022

Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 2: Nålar med dubbla ändar (ISO 11608-2:2022)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 112 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Medicintekniska produkter för provtagning och administration av läkemedel, SIS/TK 330/AG 04

Internationell titel: Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022)

Artikelnummer: STD-80035112

Utgåva: 3

Fastställd: 2022-05-09

Antal sidor: 44

Ersätter: SS-EN ISO 11608-2:2012