StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 80601-2-70:2020
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)
Status:
Gällande
Köp denna standard
StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 80601-2-70:2020
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang
This particular standard is applicable to the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment, hereafter referred to as ME equipment, intended to alleviate the symptoms of patients who suffer from obstructive sleep apnoea by delivering a therapeutic breathing pressure to the patient. Sleep apnoea breathing therapy equipment is intended for use in the home healthcare environment by lay operators as well as in professional healthcare institutions.
This particular standard excludes sleep apnoea breathing therapy equipment intended for use with neonates.
This particular standard is applicable to me equipment or an ME system intended for those patients who are not dependent on mechanical ventilation such as patients with central sleep apnoea.
This particular standard is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to sleep apnoea breathing therapy equipment, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the sleep apnoea breathing therapy equipment.
StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 80601-2-70:2020
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang
Internationell titel: Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2020)