Standard Svensk standard · SS-EN ISO 80601-2-70:2020

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 80601-2-70:2020

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 615 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 615 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 584 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This particular standard is applicable to the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment, hereafter referred to as ME equipment, intended to alleviate the symptoms of patients who suffer from obstructive sleep apnoea by delivering a therapeutic breathing pressure to the patient. Sleep apnoea breathing therapy equipment is intended for use in the home healthcare environment by lay operators as well as in professional healthcare institutions.

This particular standard excludes sleep apnoea breathing therapy equipment intended for use with neonates.

This particular standard is applicable to me equipment or an ME system intended for those patients who are not dependent on mechanical ventilation such as patients with central sleep apnoea.

This particular standard is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to sleep apnoea breathing therapy equipment, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the sleep apnoea breathing therapy equipment.

Ämnesområden

Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (11.040.10)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 80601-2-70:2020

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-70: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för andningsterapi för sömnapné (ISO 80601-2-70:2020)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 615 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 615 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 584 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Anestesi- och respiratorutrustning, SIS/TK 329

Internationell titel: Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2020)

Artikelnummer: STD-80026388

Utgåva: 1

Fastställd: 2020-11-30

Antal sidor: 84

Ersätter: SS-EN ISO 17510-1:2009