Denna del av EN 455 anger krav för evaluering av biologisk säkerhet för medicinska engångshandskar. Den anger krav på märkning och förpackning av handskar samt på tillhandahållande av information beträffande använda provningsmetoder. Den innehåller även en översikt av immunologiska analysmetoder för bestämning av lösliga proteiner och allergener, som kan frisättas.