Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-1:2024

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2023, IDT)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-1:2024

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2023, IDT)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 431 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 431 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 289,60 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs
and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care
products.
This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing.
Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing
filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator
systems are given in the other parts of the ISO 13408 series.


Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-1:2024

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2023, IDT)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 431 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 431 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 289,60 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2023, IDT)

Artikelnummer: STD-82087080

Utgåva: 3

Fastställd: 2024-04-29

Antal sidor: 96

Parallell utgåva: SS-EN ISO 13408-1:2015