Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras - Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 11607-2:2018 , SS-EN ISO 11607-2:2020 Tillägg: SS-EN ISO 11607-2:2006/A1:2014
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras - Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 378 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 378 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 204,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning

ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized. ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.

Ämnesområden

Sterilisering vid förpackning (11.080.30)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras - Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 378 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 378 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 204,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

Artikelnummer: STD-45216

Utgåva: 1

Fastställd: 2006-04-27

Antal sidor: 17

Ersätts av: SS-EN ISO 11607-2:2018 , SS-EN ISO 11607-2:2020