Ny standard för Hjälpmedel - Allmänna krav

Den internationella standardiseringsgruppen ISO/TC 173 har länge arbetat på en standard för allmänna krav och testmetoder för hjälpmedel som anses vara medicintekniska produkter och som är avsedda att användas för att lindra eller kompensera för en funktionsnedsättning. SS-EN ISO 21856, som publicerades i somras, kan användas främst för produktgrupper som inte omfattas av specifika standarder, och som komplement till befintliga standarder. Standarden bygger på och ersätter en Europastandard, SS-EN 12182, som därmed nu har dragits in.  

Nu söker vi fler intressenter som vill bidra till att SS-EN ISO 21856 harmoniseras gentemot MDR, Medical Device Regulation. Kontakta projektledningen för SIS/TK 344 Hjälpmedel om du har frågor och/eller vill delta i standardiseringsarbetet.